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涉及糖尿病、NASH、罕见病等领域2023年需要我们来关注的并购候选企业 前线

作者:ku游娱乐备用网址线路 发布时间:2024-02-20 09:22:31
  

  虽然2022年是融资困难的一年,但许多公司已成熟,要么完成了第二阶段试验,要么获得了监督管理的机构的批准,要么实现了概念的积极证明。BioImpact Capital联合管理合伙人、MPM Capital投资组合经理克里Christiana Bardon医学博士在接受媒体采访时表示:“当(这一些企业)考虑他们的前进道路时,独自前行变得更困难。”“因此,如果你有一个概念验证后的资产,并购机会似乎越来越着迷。”“从这个方面来看,我们大家都认为Provention Bio非常有吸引力。”

  是TZIELD的所有者,2022年11月FDA批准Tzield(teplizumab)上市,用于1型糖尿病(T1D)发病延缓的治疗,这是全球首款延缓1型糖尿病进展药物。另一个符合这一定义的领域是非酒精性脂肪性肝炎(NASH), Bardon说。Madrigal制药公司报告了备受期待的口服甲状腺激素受体(THR) β -选择性激动剂resmetirom III期MAESTRO-NASH活检试验的阳性数据。Bardon说:“如果这种药物试验结果是积极的,那将是一个很重要的适应症。此外,它是一种口服药物,这也使它具着迷。”一些精神科药物也在Bardon的热门并购目标名单上:

  的KarXT,有可能成为首个治疗精神分裂症阴性症状的药物;Axsome Therapeutics的口服n -甲基d -天冬氨酸受体拮抗剂,最近在阿尔茨海默氏症相关躁动病症试验中显示出积极的数据。在IgA肾病领域,Bardon重点介绍了

  。在孤儿适应症方面,“最令人兴奋的两家公司是治疗杜氏肌营养不良症的Sarepta和治疗弗里德赖希失调症的Reata制药公司,”她补充说,Sarepta的SRP-9001和Reata的omaveloxolone“都有机会真正改变患者的病程。”此外,行业媒体BioSpace也列出了2023年的最佳并购选择。

  Karuna提到了普华永道最关注的问题之一——KarXT在治疗精神分裂症阴性症状方面的明显疗效,可能会使这家生物技术公司在这个充满挑战的领域牢牢占据领导地位。

  Voyager公司首席执行官Al Sandrock表示,神经疗法作为一个治疗领域也在加速发展。KarXT获得批准还将为潜在买家提供一个独特而重要的患者群体。世界卫生组织估计,全世界有2000万人患有精神分裂症,尽管这种疾病并不普遍,但它给全球医疗保健系统带来的成本是巨大的。礼来可能是Karuna的竞争者。礼来曾因耐受性问题放弃了KarXT,而Karuna的掌门人正是礼来的前高管。现任首席执行官Steve Paul博士,前科学技术执行副总裁兼礼来研究实验室总裁。

  渤健和Jazz制药公司也可能对Karuna感兴趣。然而,该公司可能计划作为自己的实体岿然不动——至少目前是这样。

  FDA于5月批准了Reata的omaveloxolone治疗Friedreich共济失调的优先审查。在美国,目前还没有针对FA的批准疗法,FA是一种进行性、缩短寿命的神经肌肉疾病。FDA最初指定PDUFA日期为11月30日,但后来将其延长至2023年2月28日。除omaveloxolone外,Reata在慢性肾脏疾病方面也有项目,包括糖尿病性CKD、Alport综合征引起的CKD和多囊肾病引起的CKD。CKD是一个有吸引力的治疗空间,有大量的患者群体。它在美国的患病率约为13%,研究表明,这一比例在2型糖尿病和心血管疾病患者中上升。

  ·诺和诺德专注于1型和2型糖尿病以及心血管疾病。·赛诺菲在PKD方面有历史。在关键的II/III期试验未能满足无效标准后,这家法国制药公司于2021年停止了venglustat在常染色体显性PKD中的开发。

  总部位于波士顿的Amylyx获得了FDA在2022年最大的批准之一,该监督管理的机构在9月份为AMX0035 (Relyvrio)用于ALS开绿灯。虽然Amylyx作为潜在并购目标并没有受到太多关注,但该公司有几率会成为黑马目标,原因如下:

  ·渐冻症是神经退行性疾病的首要治疗目标,Relyvrio是仅有的三种获批药物之一。

  ·AMX0035是Amylyx唯一的试验性产品,目前也在对阿尔茨海默氏症和Wolfram综合征进行研究,这可能表明Amylyx需要筹集更多资金来发展。

  RNA干扰(RNAi)先驱Alnylam Pharmaceuticals的市值接近300亿美元,可能是2023年制药领域最大的收购案。之所以成为热门收购对象,还在于其独特而多样的RNAi疗法平台。

  -Givlaari治疗急性肝卟啉症-Oxlumo适用于所有年龄组的原发性高草酸尿症1型-Amvuttra治疗ATTR淀粉样变伴多发性神经病此外,Alnylam的产品线还包括一些高价值的晚期候选药物,如治疗ATTR淀粉样变的Onpattro,治疗血友病的fitusiran(与赛诺菲合作)和治疗IgA肾病的cemdisiran。这家RNAi制药商的中期项目还针对一系列需要我们来关注的适应症,如NASH、2型糖尿病和高血压。

  然而,价格可能是收购的关键。Alnylam目前的股价是2023年预计销售额的15倍以上。辉瑞和诺华是最大有可能收购RNAi先驱的两家公司。

  在NASH领域获得后期试验成功后,Madrigal可能是业内最明显的收购对象。具体来说,该制药公司的甲状腺激素β选择性激动剂resmetirom在12月的MAESTRO-NASH活组织检查III期试验中达到了其共同主要终点和一个关键的次要终点。

  NASH是一种晚期脂肪肝疾病,目前还没有fda批准的治疗方法。此外,这样的一种情况是目前美国肝移植背后增长最快的原因。因此,华尔街认为,一种安全有效的NASH药物可能会实现每年超过80亿美元的销售额。总体而言,到本世纪末,NASH治疗市场预计将增长到每年350亿美元的规模。

  Madrigal目前市值49.5亿美元,对于默沙、辉瑞和吉利德科学等业内顶级肝病公司来说,它可能太便宜了,不容忽视。

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