2月8日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍疫情防控中维护市场秩序等相关情况。

  国家卫健委新闻发言人宋树立在会上通报，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制成员现决定将“新冠病毒感染的肺炎”暂命名为“新冠病毒肺炎”，简称“新冠肺炎”，英文简称“NCP”。

  应对疫情，新研发的可能有效的药品和医疗器械要加快技术审评，力争尽快上市。国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示，疫情发生后，国家药品监管局先期组织中国食品药品检定研究院相关专家，参加国家疾控中心应对疫情防控所需检测试剂的研制以及评价工作。迅速启动医疗器械应急审批程序，按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审评的原则和保障产品安全、有效、质量可控的要求，并行开展注册检验、质量体系核查、注册资料审查，全力加快审评审批速度。1月26日、28日、31日，国家药品监管局先后批准了7家企业7个产品注册，扩大了新冠肺炎病毒核酸检验测试试剂的供给能力，有力地服务疫情防控需要。

  关于网上质疑核酸检验测试试剂有效性的问题，江德元表示审批过程中，国家药品监管局已经批准的产品所采用的检测的新方法都是目前诊疗方案当中明确的检测的新方法，已经批准的产品都有相应的临床使用实践，企业根据相关要求完成了产品的注册检验，质量管理体系核查，提交了临床评价资料和相应的研究资料，经过严格的审评程序，有关的资料表明，产品性能能达到技术方面的要求的规定，企业的质量体系符合标准要求，产品安全性、有效性与质量可控性能够获得保障。

  生产过程中，为保障已经批准产品上市后的质量安全，国家药品监管局已经要求省级药品监督管理部门加强对上述产品生产企业的监督检查，落实企业的主体责任，确定保证产品的质量安全。

  现阶段口罩等防疫物资供不应求，目前生产端的问题日渐凸显，特别是口罩等防控物资制造设备和原辅材料上涨过快。

  针对这一问题，国家市场监督管理总局价监竞争局副局长陈志江表示市场总局2月5日印发了《关于疫情防控期间严厉打击口罩等防控物资生产领域价格违背法律规定的行为的紧急通知》，并召开电视电话会议进行部署，对口罩等重要防控物资实现从生产到消费的全链条监管。具体有四项措施：

  第一，摸底数。通过工信部和市场监管总局登记注册系统摸清口罩等防控物资生产设备和原辅材料供应企业的基本情况，做到心中有数，不打没有准备之仗。

  第二，出重拳。要求全国市场监督管理部门持续加大监督检查力度，经查实，凡疫情防控期间口罩等生产设备制造、原辅材料企业确实存在哄抬价格等违背法律规定的行为的，依法从重、从严、从快查处并公开曝光。市场监管总局和公安部将联合下发通知，对上述企业哄抬价格的，我们将进行联合打击。

  第三，促自律 。发挥社会共治非消极作用，引导相关企业加入市场监管总局倡导的“保价格、保质量、保供应”系列行动，让企业自觉恪守商业道德，承担社会责任。

  第四，做好服务。全国市场监督管理部门全力支持口罩等防控物资恢复和新增产能，特事特办，开通绿色通道，确保企业尽快开工投产，既加强监管也做好服务。

  近期12315举报平台收到的举报中约有45%是反映口罩乱涨价问题，国务院办公厅“互联网+监督”平台转来市场监管总局有关价格舆情反映的问题中，约77%是反映口罩乱涨价问题。对此，陈志江表示，总局采取如下措施：发公告、亮红线日下发公告，迅速出击处理“发疫情财”的非法行为；开启了专项检查，一线余件；严厉打击、曝光典型案例，通过网站、央视公开曝光了36起典型案例，与口罩相关29起，从重处罚，处以200-300万元的罚款。

  为实现有法可依，总局出台具体指导意见，细化表现形式和认定标准。哄抬价格表现为捏造散步涨价信息；非法囤积；其他手段哄抬价格。以1月19日的差价率为基准，来量化是否哄抬价格。

  针对口罩紧张和严厉打击有关的不当舆论，陈志江表示，在疫情期间大量产能得以恢复，严厉打击的是坐地涨价的违法哄抬价格者，打击非法囤积，不会造成口罩紧张。

  国家市场监督管理总局执法稽查局局长杨红灿介绍，总局查办了一批案件，对制售假冒伪劣口罩等防护用品的违背法律规定的行为起到了有力的震慑。目前已立案查处320多件，比如江苏苏州市市场监督管理部门与公安部门联合对一家劳保用品厂进行突击检查，破获生产销售假冒医用口罩共计200万只的重大违法案件。浙江义乌市市场监督管理局于大年初一深夜查获“三无”口罩15.58万只，6名当事人被刑事拘留。

  杨红灿介绍，制假情形包括：囤积居奇、哄抬价格、串通涨价、价格欺诈的；未按规定取得许可和备案擅自生产销售的；生产销售不符合安全标准的产品以及过期失效产品的；以普通、工业用等非医用口罩冒充医用口罩等以假充真、以次充好的；生产销售无生产日期、厂名厂址、产品质量合格证明等“三无”产品以及冒用认证标志等质量标志的；商标侵权、商业仿冒混淆、虚假宣传和虚假广告的。

  疫情发生以来，市场监管总局持续关注疫情的发展和防护用品市场秩序，围绕打击非法制售假冒伪劣口罩等防护产品开展了一系列的工作。

  原标题：《应急审批的检测盒能保证有效吗？口罩紧张与严打造假有关？官方回应了》

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